銷(xiāo)售一次性使用骨穿刺活檢針套件是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證？外科手術(shù)器械很多產(chǎn)品是以套件的形式注冊(cè)申報(bào)，相比常規(guī)醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品，套件的結(jié)構(gòu)組成和型號(hào)規(guī)格相對(duì)更加復(fù)雜、多樣。今天有客戶(hù)朋友打電話(huà)給我，問(wèn)到銷(xiāo)售一次性使用骨穿刺活檢針套件是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證？寫(xiě)個(gè)文章說(shuō)說(shuō)這個(gè)事兒。 時(shí)間:2026-4-17 0:00:00 瀏覽量:66

溫州市局推動(dòng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)年度自查工作提質(zhì)增效來(lái)自浙江省藥品監(jiān)督管理局2026年4月7日消息，為進(jìn)一步推進(jìn)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量體系年度自查報(bào)告工作，切實(shí)提升報(bào)告效率和質(zhì)量，溫州市局落實(shí)主體責(zé)任，上下協(xié)同發(fā)力，力促醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)年度自查報(bào)告從“形式合規(guī)”向“質(zhì)效雙優(yōu)”轉(zhuǎn)變。全市6036家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)已全部提交自查報(bào)告，提交率達(dá)100%，在法定截止日期（3月31日）前圓滿(mǎn)完成此項(xiàng)工作。 時(shí)間:2026-4-11 0:00:00 瀏覽量:117

銷(xiāo)售一次性使用全麻氣管插管包需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？許多包類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品因其對(duì)于臨床應(yīng)用的方便性在臨床上廣泛應(yīng)用，以及在市面上有很大的流通量，比如一次性使用全麻氣管插管包，今天寫(xiě)個(gè)文章跟大家說(shuō)說(shuō)銷(xiāo)售一次性使用全麻氣管插管包是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，一起看正文。 時(shí)間:2026-3-21 0:00:00 瀏覽量:212

銷(xiāo)售高嶺土止血紗布需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？有一部分醫(yī)療器械產(chǎn)品的名稱(chēng)極具特色，比如今天要說(shuō)到的高嶺土止血紗布，廣為人知的是，高嶺土是產(chǎn)自江西省景德鎮(zhèn)市的一種燒制瓷器的優(yōu)質(zhì)原料，高嶺土止血紗布這個(gè)產(chǎn)品，銷(xiāo)售企業(yè)需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？寫(xiě)個(gè)文章說(shuō)說(shuō)這個(gè)極易犯錯(cuò)的事。 時(shí)間:2026-3-11 0:00:00 瀏覽量:226

銷(xiāo)售抗HPV貽貝粘蛋白凝膠需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？抗HPV婦科凝膠敷料是熱門(mén)醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品之一，臨床上多用于降低局部的HPV載量。盡管今天是2026年工作周的第一個(gè)周末，仍然接到客戶(hù)朋友打電話(huà)給我，問(wèn)到銷(xiāo)售抗HPV貽貝粘蛋白凝膠是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，考慮到醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)事項(xiàng)是違規(guī)高發(fā)區(qū)域，因此，寫(xiě)個(gè)文章說(shuō)說(shuō)這個(gè)事兒。 時(shí)間:2026-3-1 0:00:00 瀏覽量:309

銷(xiāo)售口腔潰瘍含漱液需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？口腔潰瘍是多數(shù)成年人都有過(guò)的經(jīng)歷，熬夜、加班、免疫力降低都容易引發(fā)口腔潰瘍，我個(gè)人也是經(jīng)常被口腔潰瘍折磨?？谇粷兒河糜诰徑庖蚩谇粷?、口腔炎癥、義齒或手術(shù)造成的創(chuàng)面所帶來(lái)的疼痛。今天有客戶(hù)打電話(huà)問(wèn)到我，銷(xiāo)售口腔潰瘍含漱液是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，考慮到產(chǎn)品的廣泛流通，寫(xiě)個(gè)文章說(shuō)說(shuō)這個(gè)事兒。 時(shí)間:2026-1-3 0:00:00 瀏覽量:462

銷(xiāo)售正壓呼吸機(jī)需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？正壓呼吸機(jī)適用于提供連續(xù)性呼吸道呼吸正壓，用于治療成人（體重大于30 kg）鼾癥、睡眠呼吸暫停低通氣綜合征。預(yù)期在家庭護(hù)理和專(zhuān)業(yè)醫(yī)療環(huán)境中使用，不用于生命支持。正壓呼吸機(jī)在家庭和醫(yī)療機(jī)構(gòu)中廣泛使用，正好今天有客戶(hù)問(wèn)到銷(xiāo)售正壓呼吸機(jī)是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，因此，寫(xiě)個(gè)文章說(shuō)說(shuō)這個(gè)事兒。 時(shí)間:2025-11-30 0:00:00 瀏覽量:632

攀枝花市某經(jīng)營(yíng)部在餓了么平臺(tái)銷(xiāo)售醫(yī)療器械，未按照規(guī)定告知監(jiān)管部門(mén)被罰網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售越來(lái)越成為常見(jiàn)醫(yī)療器械流通渠道，同時(shí)也是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)違規(guī)案件頻發(fā)領(lǐng)域，近日，國(guó)家藥監(jiān)局公布典型的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售違規(guī)案例，其中攀枝花市東區(qū)一心閣商貿(mào)經(jīng)營(yíng)部在餓了么平臺(tái)銷(xiāo)售醫(yī)療器械，未按照規(guī)定告知負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)被罰，一起來(lái)看具體內(nèi)容。 時(shí)間:2025-11-23 0:00:00 瀏覽量:527

銷(xiāo)售定制式正畸保持器是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證？定制式正畸保持器是最熱門(mén)的口腔科醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品之一，用于鞏固牙頜畸形矯治完成后的療效，在臨床上廣泛使用。對(duì)于定制式正畸保持器的經(jīng)營(yíng)企業(yè)來(lái)說(shuō)，是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證呢？寫(xiě)個(gè)文章說(shuō)說(shuō)這個(gè)事兒。 時(shí)間:2025-11-9 0:00:00 瀏覽量:604

銷(xiāo)售助聽(tīng)器是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證？助聽(tīng)器是最常見(jiàn)的醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品之一，供聽(tīng)力損失患者補(bǔ)償聽(tīng)力用。常見(jiàn)的助聽(tīng)器有耳內(nèi)式助聽(tīng)器、耳背式助聽(tīng)器、骨傳導(dǎo)助聽(tīng)器、盒式助聽(tīng)器、藍(lán)牙智能耳內(nèi)式助聽(tīng)器等多種具體產(chǎn)品。對(duì)于醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)來(lái)說(shuō)，銷(xiāo)售助聽(tīng)器是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，寫(xiě)個(gè)文章說(shuō)說(shuō)這個(gè)事兒。 時(shí)間:2025-11-2 0:00:00 瀏覽量:1043

銷(xiāo)售中醫(yī)經(jīng)絡(luò)檢測(cè)儀需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？一是由于中醫(yī)悠久的應(yīng)用歷史，早在我國(guó)出臺(tái)醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)之前就已經(jīng)在疾病診療中廣泛應(yīng)用；二是在很長(zhǎng)歷史周期，中醫(yī)都是師徒傳承，或是經(jīng)驗(yàn)傳承；三是許多中醫(yī)器具取材便捷，很多亦是中醫(yī)師自制而成，因此，中醫(yī)的監(jiān)管一直是個(gè)難且復(fù)雜的課題。本文為大家說(shuō)說(shuō)銷(xiāo)售中醫(yī)經(jīng)絡(luò)檢測(cè)儀需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，一起看正文。 時(shí)間:2025-10-21 0:00:00 瀏覽量:800

銷(xiāo)售康復(fù)踏車(chē)需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？越來(lái)越多、越來(lái)越好的康復(fù)產(chǎn)品出現(xiàn)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)、家庭，在健康康復(fù)過(guò)程中發(fā)揮了巨大作用，但因?yàn)榭祻?fù)產(chǎn)品有久遠(yuǎn)的應(yīng)用歷史，其應(yīng)用遠(yuǎn)遠(yuǎn)早于醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)的出臺(tái)，因此，康復(fù)產(chǎn)品的經(jīng)營(yíng)一直是違規(guī)風(fēng)險(xiǎn)高發(fā)。今天正好有客戶(hù)打電話(huà)給我，問(wèn)到銷(xiāo)售康復(fù)踏車(chē)是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，因此，寫(xiě)個(gè)文章，說(shuō)說(shuō)這個(gè)事兒。 時(shí)間:2025-10-12 0:00:00 瀏覽量:701

銷(xiāo)售貽貝粘蛋白鼻腔噴霧需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？貽貝粘蛋白鼻腔噴霧是醫(yī)療器械及家庭常用醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品之一，盡管今天是國(guó)慶假期，仍然接到客戶(hù)電話(huà)問(wèn)到貽貝粘蛋白鼻腔噴霧這個(gè)產(chǎn)品銷(xiāo)售合規(guī)問(wèn)題，問(wèn)到銷(xiāo)售貽貝粘蛋白鼻腔噴霧是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，考慮到問(wèn)題的典型性，寫(xiě)個(gè)文章說(shuō)說(shuō)這個(gè)事兒。 時(shí)間:2025-10-2 0:00:00 瀏覽量:836

銷(xiāo)售中醫(yī)封包綜合治療儀需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？對(duì)于醫(yī)療器械銷(xiāo)售來(lái)說(shuō)，我們國(guó)家出臺(tái)了醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)法規(guī)來(lái)管理，任何個(gè)人和企業(yè)銷(xiāo)售醫(yī)療器械都需要合規(guī)、謹(jǐn)慎。當(dāng)然，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)我國(guó)是依據(jù)風(fēng)險(xiǎn)實(shí)行分類(lèi)管理制度，今天來(lái)跟大家說(shuō)說(shuō)銷(xiāo)售中醫(yī)封包綜合治療儀是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，一起看正文。 時(shí)間:2025-9-19 0:00:00 瀏覽量:751

銷(xiāo)售有源器械辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有什么特殊要求嗎？之前寫(xiě)眼科器械、體外診斷試劑、骨科植入類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可相關(guān)事項(xiàng)較多，今天有客戶(hù)問(wèn)到我，銷(xiāo)售有源器械辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是否有特殊要求，寫(xiě)個(gè)文章，說(shuō)說(shuō)這個(gè)事。 時(shí)間:2025-9-9 0:00:00 瀏覽量:720

銷(xiāo)售家用制氧機(jī)需要辦理第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證嗎？對(duì)于家用制氧機(jī)是否需要辦理第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證？這是個(gè)問(wèn)題，直接回答是否者不是都是個(gè)問(wèn)題，需要具體情況具體分析，經(jīng)營(yíng)家用制氧機(jī)的企業(yè)務(wù)必要留意。 時(shí)間:2025-7-27 19:58:21 瀏覽量:958

湖州某公司擅自變更經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所在天貓平臺(tái)銷(xiāo)售第三類(lèi)醫(yī)療器械被罰電商在我國(guó)已經(jīng)成為醫(yī)療器械主要銷(xiāo)售渠道之一，特別是家用醫(yī)療器械銷(xiāo)售，然而，各種各樣的因素，電商平臺(tái)銷(xiāo)售醫(yī)療器械違規(guī)案時(shí)有發(fā)生，近日，國(guó)家藥監(jiān)局公開(kāi)通過(guò)湖州京視科技有限公司擅自變更經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所在天貓平臺(tái)銷(xiāo)售第三類(lèi)醫(yī)療器械被罰，一起來(lái)看具體內(nèi)容。 時(shí)間:2025-7-18 20:39:16 瀏覽量:719

河北某公司在閑魚(yú)平臺(tái)違規(guī)銷(xiāo)售醫(yī)療器械被罰 ?2025年7月18日，國(guó)家藥監(jiān)局通報(bào)5起醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售違法違規(guī)案件信息，其中河北任丘市博誠(chéng)五金工具經(jīng)銷(xiāo)處在閑魚(yú)平臺(tái)銷(xiāo)售無(wú)合格證明文件、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽不符合規(guī)定的醫(yī)療器械，一起來(lái)看具體內(nèi)容。 時(shí)間:2025-7-18 20:15:34 瀏覽量:1075

銷(xiāo)售醫(yī)用無(wú)菌敷貼是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證？醫(yī)用無(wú)菌敷貼是非常熱門(mén)的醫(yī)療器械，因其成分不同，作用機(jī)理和預(yù)期用途也多種多樣，產(chǎn)品管理類(lèi)別也不盡相同。因此，銷(xiāo)售醫(yī)用無(wú)菌敷貼是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是個(gè)問(wèn)題，需要具體事項(xiàng)具體分析，一起看正文。 時(shí)間:2025-7-10 23:31:31 瀏覽量:841

經(jīng)營(yíng)植入介入醫(yī)療器械辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證對(duì)采購(gòu)、銷(xiāo)售人員有什么要求？對(duì)于辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證事項(xiàng)來(lái)說(shuō)，我們指導(dǎo)對(duì)質(zhì)量負(fù)責(zé)人、管理者代表有學(xué)歷、專(zhuān)業(yè)相關(guān)要求，多數(shù)情況對(duì)采購(gòu)或者銷(xiāo)售人員并無(wú)特殊要求，但是經(jīng)營(yíng)植入或介入類(lèi)醫(yī)療器械企業(yè)除外，除了質(zhì)量負(fù)責(zé)人、管理者代表有明確要求之外，對(duì)采購(gòu)或銷(xiāo)售人員同樣有學(xué)歷、專(zhuān)業(yè)要求，一起看正文。 時(shí)間:2025-6-28 19:18:23 瀏覽量:1195