醫(yī)療器械委托生產(chǎn)對應(yīng)的是醫(yī)療器械注冊人制度，今天有客戶問到我一個看似簡單實則需要厘清的事項，問到我醫(yī)療器械部分工序委托其他企業(yè)進行生產(chǎn)是委托生產(chǎn)嗎？這是個好問題，因此，寫個文章說說這個事兒。

醫(yī)療器械部分工序委托其他企業(yè)進行生產(chǎn)是委托生產(chǎn)嗎？是否應(yīng)按照醫(yī)療器械委托生產(chǎn)活動管理？

關(guān)于醫(yī)療器械委托生產(chǎn)，其是指最終產(chǎn)品的委托生產(chǎn)，不包括最終產(chǎn)品部分工序的外協(xié)加工。部分工序的外協(xié)加工，建議按照采購進行管理。因此不屬于醫(yī)療器械委托生產(chǎn)范疇，不適用醫(yī)療器械委托生產(chǎn)及醫(yī)療器械注冊人制度的相關(guān)規(guī)定。

如有醫(yī)療器械委托生產(chǎn)、醫(yī)療器械注冊人制度、醫(yī)療器械注冊、醫(yī)療器械CE認證、ISO13485認證咨詢服務(wù)需求，歡迎您隨時方便與杭州證標客醫(yī)藥技術(shù)咨詢有限公司聯(lián)絡(luò)，聯(lián)系人：呂工，電話：18058734169，微信同。