部分電商平臺(tái)允許個(gè)人經(jīng)營(yíng)者，部分電商平臺(tái)需要個(gè)人工商戶(hù)或是公司這樣的法人實(shí)體作為經(jīng)營(yíng)者。對(duì)于個(gè)人經(jīng)營(yíng)者在電商平臺(tái)銷(xiāo)售醫(yī)療器械，同樣需要滿(mǎn)足醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可法規(guī)要求。近日，國(guó)家局通報(bào)典型醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售違規(guī)案例，其中許某未經(jīng)許可在拼多多平臺(tái)銷(xiāo)售第三類(lèi)醫(yī)療器械被罰案值得大家警醒，一起來(lái)看具體內(nèi)容。

許某未經(jīng)許可在拼多多平臺(tái)銷(xiāo)售第三類(lèi)醫(yī)療器械被罰

2025年3月7日，威海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局根據(jù)網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測(cè)線(xiàn)索，對(duì)許某住址進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。經(jīng)查，當(dāng)事人未取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證在拼多多平臺(tái)銷(xiāo)售第三類(lèi)醫(yī)療器械人類(lèi)免疫缺陷病毒p24抗原及抗體檢測(cè)試劑盒（膠體硒法）。上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十二條規(guī)定。2025年5月14日，山東省威海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十一條規(guī)定，給予當(dāng)事人行政處罰。

如有醫(yī)療器械注冊(cè)、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案代辦服務(wù)需求，歡迎您隨時(shí)方便與杭州證標(biāo)客醫(yī)藥技術(shù)咨詢(xún)有限公司聯(lián)絡(luò)，聯(lián)系人：呂工，電話(huà)：18058734169，微信同。