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當(dāng)前位置：網(wǎng)站首頁(yè)>新聞動(dòng)態(tài) >2025年10月進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品信息
2025年10月進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品信息
發(fā)布日期:2025-11-15 00:00瀏覽次數(shù):230次
來(lái)自國(guó)家藥監(jiān)局近日披露的數(shù)據(jù)，2025年10月，國(guó)家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品204個(gè)。其中，境內(nèi)第三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品173個(gè)，進(jìn)口第三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品10個(gè)，進(jìn)口第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品21個(gè)，本文帶大家一起看看哪些進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品獲批，一起看正文。

來(lái)自國(guó)家藥監(jiān)局近日披露的數(shù)據(jù)，2025年10月，國(guó)家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品204個(gè)。其中，境內(nèi)第三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品173個(gè)，進(jìn)口第三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品10個(gè)，進(jìn)口第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品21個(gè)，本文帶大家一起看看哪些進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品獲批，一起看正文。

進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè).jpg

一、進(jìn)口第三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品信息


醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱

醫(yī)療器械注冊(cè)人名稱

醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)

一次性使用防針刺透析用留置針

Covidien   Japan Inc.

國(guó)械注進(jìn)20253100463

橈骨小頭系統(tǒng)

Biomet   Orthopedics

國(guó)械注進(jìn)20253130464

可調(diào)彎鞘管

Baylis   Medical Company Inc.

國(guó)械注進(jìn)20253030465

全降解鼻竇藥物支架系統(tǒng)

Intersect   ENT, Inc.

國(guó)械注進(jìn)20253130466

軟性親水接觸鏡

Medios   Co.,Ltd.

國(guó)械注進(jìn)20253160467

磁共振圖像處理與分析軟件

Siemens   Healthcare GmbH

國(guó)械注進(jìn)20253210482

一次性使用心腔內(nèi)超聲導(dǎo)管

Siemens   Medical Solutions USA, Inc.

國(guó)械注進(jìn)20253060483

血液透析設(shè)備

株式會(huì)社ジェイ?エム?エス

國(guó)械注進(jìn)20253100484

植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器

Medtronic,   Inc.

國(guó)械注進(jìn)20253120485

植入式心臟再同步治療心律轉(zhuǎn)復(fù)

除顫器

Medtronic,   Inc.

國(guó)械注進(jìn)20253120486

二、進(jìn)口第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品信息

醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱

醫(yī)療器械注冊(cè)人名稱

醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)

腹腔內(nèi)窺鏡

Smith &   Nephew Inc.

國(guó)械注進(jìn)20252060468

眼科綜合測(cè)量?jī)x

C.S.O.SRL

國(guó)械注進(jìn)20252160469

醫(yī)用電動(dòng)病床

MALVESTIO   S.p.A.

國(guó)械注進(jìn)20252150470

全自動(dòng)凝血分析儀

SEKISUI   MEDICAL CO., LTD.

國(guó)械注進(jìn)20252220471

電子十二指腸內(nèi)窺鏡

HOYA株式會(huì)社

國(guó)械注進(jìn)20252060472

眼科檢查儀

C.S.O. SRL

國(guó)械注進(jìn)20252160473

電解質(zhì)內(nèi)標(biāo)液

Roche Diagnostics   GmbH

國(guó)械注進(jìn)20252400474

關(guān)節(jié)內(nèi)窺鏡

Smith &   Nephew Inc.

國(guó)械注進(jìn)20252060475

氨基末端腦利鈉肽前體校準(zhǔn)品

Immunotech   SAS, A Beckman Coulter Company

國(guó)械注進(jìn)20252400476

心臟節(jié)律管理設(shè)備程控系統(tǒng)

MicroPort   CRM S.r.l.

國(guó)械注進(jìn)20252120477

糖化血紅蛋白分析用洗脫液

東ソー株式會(huì)社

國(guó)械注進(jìn)20252400478

凝血質(zhì)控品

DIAGNOSTICA   STAGO

國(guó)械注進(jìn)20252400479

運(yùn)動(dòng)心肺測(cè)試設(shè)備

COSMED   S.R.L.

國(guó)械注進(jìn)20252070480

抗凝血酶Ⅲ測(cè)定試劑盒

（發(fā)色底物法）

HYPHEN   BioMed

國(guó)械注進(jìn)20252400481

牙根尖定位儀

Forum   Engineering Technologies (96), Ltd

國(guó)械注進(jìn)20252170487

鼻竇內(nèi)窺鏡

鷹圖特公司

國(guó)械注進(jìn)20252060488

宮腔內(nèi)窺鏡及附件

KARL STORZ   SE & Co.KG

國(guó)械注進(jìn)20252180489

醫(yī)用免縫膠帶

Paul   Hartmann AG

國(guó)械注進(jìn)20252020490

牙科膜片

Dentis Co.,   Ltd.

國(guó)械注進(jìn)20252170491

疤痕凝膠

Atlantic   Medical Products, LLC

國(guó)械注進(jìn)20252140492

導(dǎo)絲

MicroVention,Inc.

國(guó)械注進(jìn)20252030493

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