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第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)要點(diǎn)之輸液監(jiān)控儀的適用范圍應(yīng)如何規(guī)范?
發(fā)布日期:2025-11-13 00:00瀏覽次數(shù):170次
輸液監(jiān)控儀有時(shí)候有稱(chēng)作輸液監(jiān)視器、輸液監(jiān)控器,是注輸室常見(jiàn)有源二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品,給護(hù)理人員的工作提供了支持,提升了效率,并增加了患者安全。本文為大家介紹如何規(guī)范輸液監(jiān)控儀的適用范圍,一起看正文。

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輸液監(jiān)控儀注冊(cè).jpg

第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)要點(diǎn)之輸液監(jiān)控儀的適用范圍應(yīng)如何規(guī)范?

適用范圍應(yīng)按照《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》中14-02-06的要求明確“用于對(duì)除鎮(zhèn)痛藥、化療藥物、胰島素之外液體進(jìn)行輸液監(jiān)控”。用于對(duì)鎮(zhèn)痛藥、化療藥物、胰島素的液體進(jìn)行輸液監(jiān)控的該類(lèi)產(chǎn)品按第三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)管理。

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