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對(duì)美的追求是人的共性之一,從高山流水、詩(shī)經(jīng)楚辭,到萬(wàn)有引力方程式,從音律之美、語(yǔ)言之美到科學(xué)之美,都是人類(lèi)對(duì)美的追求的產(chǎn)物?,F(xiàn)如今多種多樣的美容器械,不也是幫助呈現(xiàn)更好的自己??紤]到美容器械類(lèi)別相對(duì)復(fù)雜,有必要寫(xiě)個(gè)文章說(shuō)說(shuō)銷(xiāo)售射頻美容器械的注意事項(xiàng),以及是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。
銷(xiāo)售射頻美容器械需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎?
射頻美容設(shè)備是指利用特定頻率的射頻電流(通常為200k-5MHz左右)或電場(chǎng)(通常為13.56或40.68MHz)等電能作用于人體組織產(chǎn)生熱效應(yīng),以實(shí)現(xiàn)治療皮膚松弛、減輕皮膚皺紋、收縮毛孔、緊致/提升皮膚組織,或者治療痤瘡、瘢痕,或者減少脂肪(脂肪軟化或分解)等作用的產(chǎn)品。依據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于調(diào)整《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》部分內(nèi)容的公告(2022年第30號(hào))的相關(guān)要求,射頻美容設(shè)備明確按照第三類(lèi)醫(yī)療器械管理。
因此,銷(xiāo)售射頻美容器械需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。