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2026年3月批準(zhǔn)的進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品清單
發(fā)布日期:2026-04-14 20:51瀏覽次數(shù):138次
來(lái)自國(guó)家藥監(jiān)局2026年4月13日公開(kāi)披露的數(shù)據(jù),2026年3月國(guó)家要極愛(ài)那句批準(zhǔn)進(jìn)口第三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品21個(gè),進(jìn)口第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品18個(gè),港澳臺(tái)醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品2個(gè),一起來(lái)看具體哪些進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品獲批。

來(lái)自國(guó)家藥監(jiān)局2026年4月13日公開(kāi)披露的數(shù)據(jù),2026年3月國(guó)家要極愛(ài)那句批準(zhǔn)進(jìn)口第三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品21個(gè),進(jìn)口第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品18個(gè),港澳臺(tái)醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品2個(gè),一起來(lái)看具體哪些進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品獲批。

進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè).jpg

2026年3月批準(zhǔn)的進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品清單

一、進(jìn)口第三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品21個(gè)

醫(yī)療器械名稱(chēng)

醫(yī)療器械注冊(cè)人名稱(chēng)

醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)

一次性使用高頻手術(shù)電極

KARL STORZ   SE & Co.KG

國(guó)械注進(jìn)20263010085

植入式心臟起搏電極導(dǎo)線

Singapore   MyanCor Medical Pte. Ltd.

國(guó)械注進(jìn)20263120086

連續(xù)性腎臟替代治療用濾過(guò)器及管路套包

B.Braun   Avitum AG

國(guó)械注進(jìn)20263100094

經(jīng)皮擴(kuò)張氣管切開(kāi)插管及附件

Smiths   Medical ASD, Inc.

國(guó)械注進(jìn)20263080095

一次性使用避光泵用注射器 帶針

B.Braun Melsungen AG

國(guó)械注進(jìn)20263140096

口腔用骨填充材料

Purgo   Biologics Inc.

國(guó)械注進(jìn)20263170097

排齦線

Sure Dent   Corporation

國(guó)械注進(jìn)20263170098

牙齒漂白系統(tǒng)

SDI Limited

國(guó)械注進(jìn)20263170099

囊袋張力環(huán)

Morcher GmbH

國(guó)械注進(jìn)20263160100

預(yù)裝式環(huán)曲面人工晶狀體

Johnson   & Johnson Surgical Vision, Inc.

國(guó)械注進(jìn)20263160101

基臺(tái)及附件

(?)???

國(guó)械注進(jìn)20263170102

牙種植體系統(tǒng)

Alpha Dent   Implants GmbH

國(guó)械注進(jìn)20263170103

眼科Nd:YAG激光治療儀

QUANTEL   MEDICAL

國(guó)械注進(jìn)20263160104

植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器

Medtronic,   Inc.

國(guó)械注進(jìn)20263120105

無(wú)柄肩關(guān)節(jié)假體

Arthrex,   Inc.

國(guó)械注進(jìn)20263130114

牙科種植系統(tǒng)

Anthogyr

國(guó)械注進(jìn)20263170115

牙種植體系統(tǒng)

Meoplant   Medical GmbH

國(guó)械注進(jìn)20263170116

預(yù)裝式人工晶狀體

興和株式會(huì)社

國(guó)械注進(jìn)20263160117

排齦劑

Ultradent   Products, Inc.

國(guó)械注進(jìn)20263170118

一次性使用氬氣電極

ConMed   Corporation

國(guó)械注進(jìn)20263010120

植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器

Medtronic,   Inc.

國(guó)械注進(jìn)20263120121

二、進(jìn)口第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品18個(gè)

醫(yī)療器械名稱(chēng)

醫(yī)療器械注冊(cè)人名稱(chēng)

醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)

一體式活檢針

株式會(huì)社タスク

國(guó)械注進(jìn)20262140087

一次性使用無(wú)菌管路和管夾

MAKO   SURGICAL CORP.

國(guó)械注進(jìn)20262020088

非吸收縫合線 帶針或不帶針

株式會(huì)社河野製作所

國(guó)械注進(jìn)20262020089

海水鼻腔噴霧器

SOFIBEL

-LABORATOIRESFUMOUZE

國(guó)械注進(jìn)20262140090

種植手術(shù)用牙鉆

Evidence   Implant Inc.

國(guó)械注進(jìn)20262170091

關(guān)節(jié)鏡用手術(shù)工具

Medos   International SARL

國(guó)械注進(jìn)20262040092

加強(qiáng)型氣管插管

Covidien llc

國(guó)械注進(jìn)20262080093

纖維蛋白原測(cè)定試劑盒(凝固法)

DIAGNOSTICA   STAGO

國(guó)械注進(jìn)20262400106

硫酸去氫表雄酮測(cè)定試劑盒

(直接化學(xué)發(fā)光法)

Siemens   Healthcare Diagnostics Inc.

國(guó)械注進(jìn)20262400107

面罩

ResMed Pty   Ltd

國(guó)械注進(jìn)20262080108

牙科低壓電動(dòng)馬達(dá)

株式會(huì)社ナカニシ

國(guó)械注進(jìn)20262170109

電動(dòng)氣壓止血儀

Delfi   Medical Innovations Inc.

國(guó)械注進(jìn)20262140110

射線束掃描測(cè)量設(shè)備

IBA   Dosimetry GmbH

國(guó)械注進(jìn)20262050111

口內(nèi)X射線成像系統(tǒng)

Dentium Co.,   Ltd.

國(guó)械注進(jìn)20262060112

電池供電骨組織手術(shù)設(shè)備

Stryker   Instruments

國(guó)械注進(jìn)20262040113

磁共振高壓造影注射系統(tǒng)

Liebel-Flarsheim   Company LLC

國(guó)械注進(jìn)20262060119

一次性使用滅菌橡膠外科手套

A R MEDICOM   (M) SDN. BHD.

國(guó)械注進(jìn)20262140122

種植手術(shù)用鉆

MegaGen   Implant Co.,Ltd.

國(guó)械注進(jìn)20262170123

三、港澳臺(tái)醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品2個(gè)

醫(yī)療器械名稱(chēng)

醫(yī)療器械注冊(cè)人名稱(chēng)

醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)

軟性親水接觸鏡

永勝光學(xué)股份有限公司

國(guó)械注許20263160007

軟性親水接觸鏡

永勝光學(xué)股份有限公司

國(guó)械注許20263160008

如有進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)代理、港澳臺(tái)醫(yī)療器械注冊(cè)、醫(yī)療器械CE認(rèn)證、醫(yī)療器械FDA注冊(cè)、GMP認(rèn)證咨詢(xún)服務(wù)需求,歡迎您隨時(shí)方便與杭州證標(biāo)客醫(yī)藥技術(shù)咨詢(xún)有限公司聯(lián)絡(luò),聯(lián)系人:呂工,電話:18058734169,微信同。

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